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Strumenti elettrichi ortopedichi

L’intrega serie a l’à passou a certificaçion MDR 2017/745 (ch’a creuve a classe I/IIa/IIb), a tracciabilitæ do còdiçe de registraçion EUDAMED (Base de dæti de l’Union Europea pe-i dispoxitivi medichi).

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Attressi elettrichi ortopedichi de preçixon, tutte e serie an passou o scistema de qualitæ de certificaçion CE-MDR.

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I nòstri avvantaggi .

Tutti i nòstri produti en çertificai CE e conformi a-a direttiva europea in scî dispoxitivi medichi MDD/93/42/CEE modificâ 2007/47/CE.

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Reixe intellettuale | Ciclo serrou
Settô

● Offiçina netta modernizzâ × Linia de produçion intelligente

● Sostegnî a capaçitæ de produçion annuâ de 38.000 insemmi de attressi elettrichi ortopedichi.

● Tempo de respòsta do magazzin: Euröpa ≤ 48h | Asia-Paçifico ≤ 24h

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Defeisa da Conformitæ | Qualificaçion pe l'accesso globale

● Matrixe de certificaçioin internaçionæ tripla:

● 21 paixi biblioteca de archiviaçion de certificati de vendita gratuita

● Tutti i produti son in conformitæ co-o standard ASTM F2503 pe-i attressi ortopedichi.

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Rescistensa intelligente | Preçixon
Output da soluçion

● Sostëgne a personalizzaçion de trei parametri do nucleo: torsion de sciortia (0,5-3,2Nm)/velocitæ (500-15.000 giri/min)/metodo de sterilizzaçion (EO/vapô)

● Adattamento a-i scistemi de navegaçion ortopedica tradiçionæ internaçionæ (compatibili con 12 protocòlli averti)

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Colòcchi Shanghai | Innovaçion continua 2009-2025

● Doggia certificaçion CE-MDR de l'UE (2017/745) e ISO 2016

● Servî cumulativamente 320+ çentri medichi ortopedichi inte tutto o mondo

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Serie de trauma: Deviaçion da torsion do travaggio òsseo

Programma da scheña: sega à pendola ultrasottile de 7 mm adattâ a-a proçedua MIS-TLIF.

Set de articolaçioin: contròllo da temperatua de mollatua açetabolare

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Acquisiçion de produti de potensa ortopedichi da Shanghai SNK

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    Validou inte 430+ çentri medichi ortopedichi inte tutto o mondo | 16 anni de depòxiti de soluçioin de potensa (2009-presente)

    ● Nuvia d'inventäio intelligente: 200+ attressi elettrichi ortopedichi de standby sempre à dispoxiçion

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    Linia de produçion sensa difetti: certificou ISO 13485:2016 e MDSAP

    ● Tasso medio annuâ d’eventi avversi

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    ● Dotou de laboratöio de verifica de preçixon do trapano òsseo DIN 13972

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O scistema completo de serviçio dòppo-vendita o destriga e preoccupaçioin di nòstri gruppi de clienti. A soddisfaçion do cliente a l'é o nòstro propòxito.

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16 anni d'intelligensa de conformitæ MDR

● L'intrega linia de produti a l'é çertificaa da l'urtimo CE-MDR (2017/745) de l'Union Europea (contra i produttoî tradiçionali che deuvian ancon a direttiva MDD desfæta)
● A linia de produçion di impianti a soddisfa i standard de nettezza ISO 14644-1 de clasce 7.
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Fluttuaçion da torsion do travaggio òsso pe trauma
Controllo de l'aumento da temperatua da sega oscillante spinale
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Scistema de tolleransa a-a sterilizzaçion da lamma da sega

Errô de trasmiscion
 L'unico ch'o l'agge passou o test de compatibilitæ pe-a sterilizzaçion à bassa temperatua Sterrad® da Johnson & Johnson
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● Kit chirurgichi d'emergensa consegnæ inte 24 oe (media do setô 48 oe)
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Produçion flescibile intelligente

A personalizzaçion da soluçion OEM a l'é stæta completâ inte 3 settemañe (e linie de produçion tradiçionæ piggian 8 settemañe)
16 linie de produçion completamente automatiche razzonzan un tasso de difetto de 0,03ppm
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Rete de preuve cliniche

● Prodotti verificæ da 420+ çentri medichi compreiso l'ospiâ do college medico de l'Union de Pechin
● Un studio multiçentro o mostra: a reisa do travaggio a l'é cresciua do 40%
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Testimonianse di clienti

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